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智翔金泰:GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得药物临床试验

更新时间:2024-02-03 13:47浏览人数:31

中国网财经2月2日讯(记者苏楠 叶浅)今日下午,智翔金泰发布公告,表示收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准。

公告内容显示,GR1802注射液是智翔金泰自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α(IL-4Rα)单克隆抗体注射液,可通过选择性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,调控2型免疫,降低嗜酸性粒细胞和IgE水平,从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。

中国网财经记者了解到,除本次获批的过敏性鼻炎适应症外,智翔金泰GR1802注射液另有4个适应症处于临床试验阶段。2023年11月29日,公司曾公告称,GR1802注射液中、重度特应性皮炎适应症正式启动III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前均处于II期临床试验阶段。

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